均可提高药物的疗效
时间:2019-09-18 01:45 来源:未知 作者:admin 点击:

  中国软胶囊制剂在70年代前期均采用模压法生产,设备落后,产品质量差。80年代以来,软胶囊剂生产厂纷纷引进旋转式软胶囊机,生产能力、技术水平、产品品种有了发展和提高,逐步摆脱了落后的手工操作,向机械化自动化方向发展,在中国软胶囊剂的发展史上是一个新的突破和转折。30年来中国软胶囊制剂发展迅速,70、80年代开发的脉通、月见草油和多烯康胶丸,90年代开发的藿香正气软胶囊、复方丹参软胶囊、麻仁软胶囊和环孢菌素软胶囊等均受好评。

  (8) 对于低沸点,挥发性(如香料等)物质能稳定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。

  (5) 具有挥发性成份,易逸失的药物软胶囊既可保证药材中挥发性成分的损耗,又能避免制剂放置后挥发油的逸失,提高了药物的质量和疗效。

  软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式,常见于药品或保健食品。它是将液体药物或液果体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。

  软胶囊剂的工艺要求是:最小的体积,含量最多的填充物。稳定性良好,疗效显著和高生产率。

  者之间的重量比(增塑剂为甘油山梨醇或两者的混合物)。而明胶与增塑剂的干品重量决定胶壳的硬度。通常较适宜的重量比为干增塑剂:干明胶=0.4~0.6:1.0,而水与干明胶之比为1:1。若干增塑剂与明胶之间的重量比为0.3:1.0时胶壳发硬,若1.8:1时胶壳变软。胶壳处方中各种物料的配比是根据药物的性质和要求来确定的。所以在选择软质囊材硬度时应考虑所填充药物性质及囊材与药物之间的相互影响。在选择增塑剂时亦应考虑药物的性质。

  最小胶丸体积可用混悬固体的吸附技术计算求得,即1g固体壳孢囊的混悬液所需液体机制的点数基质量/固体量=吸附基数,显然固体的吸附基数越低混合物的密度越高,软胶囊剂的体积就越小。成人口服的量最大胶丸是20滴量的椭圆剂,16滴量的卵圆形和9滴量的圆形。

  通常药物可能吸水,往往会引起软囊壳中水分发生改变,若药物是亲水性的,应使药物保持5%的水,油类一般作为药物的溶媒或混悬液的介质,填充油的软胶囊虽然没有水分,但是湿气或囊壳中的水分可透过囊壁而进入其中。如果药物是亲水性的,亦应保留3%水分。 药液中含水分超过50%或含低分子量与水互相混溶的挥发性溶剂如乙醇、丙酮、胺、酸及酯类等,均能使软胶囊软化或溶解,因此不宜制成软胶囊剂;在填充液体药物时,PH应控制在2.5~7.5之间,否则软胶囊在贮存期间可因明胶的酸水解而泄漏,强碱性可使明胶变性而影响软胶囊的溶解性,软胶囊的原料明胶中铁含量不能超过0.0015%,以免对铁敏感的药物产生变质。

  难溶于水的药物用油分散溶解,加入表面活性剂或其他吸收促进剂后制成软胶囊,其中的药物是以分子状态分散于油中,在体内油相因表面活性剂的作用,自发形成乳剂,经淋巴进入血液,不受首过效应的影响,因而产生较高的生物利用度。中国有疏水性抗疟药物芴甲醇加入吐温-80、油酸后制成的胶囊,其疗效较未加吐温者提高3~6.8倍。但吐温-80等含聚氧乙烯的表面活性剂,有溶解红细胞膜产生溶血作用的缺点,故开发使用了更安全的聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性剂,制成软胶囊剂以达到高效的目的,例如红霉素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度较普通红霉素制剂高出1~2倍。同样维生素E、吲哚美辛地西泮等的生物利用度也较普通制剂高若干倍。

  (6) 胶囊皮膜的味,色,香,透明度,光泽性均可自由选择,与其他圆形物制品相比,外观光泽好,引人注目。

  当前,在世界范围内,对天然药物的兴趣,日益增长,地球上,已掀起了一股“中药热”。中药是中国这瑰宝,应视为增加新品种来源的一条重要途径,藿香正气软胶囊的问世,打响了中药软胶囊制剂的第一炮。随着人类寿命的延长,老年性疾病首当其冲,因而保健

(责任编辑:admin)
下一篇:没有了
友情链接
Copyright © 2002-2017 DEDECMS. 织梦科技 版权所有 技术支持:网站地图
24小时咨询电话: 联系人: